據行業數據,全球多肽藥物市場規模已超千億美元,國內年復合增長率超15%,多肽原料藥、制劑的量產需求持續
攀升。
需求暴漲的背后,是對生產效率、產品活性、成本控制的要求--如何在保證多肽活性的前提下,實現規?;?、低成本、合規化生產?
這是所有多肽藥企都必須攻克的核心難題。
| 對比維度 | (上海喬楓)低溫噴霧干燥技術 | 傳統冷凍干燥技術 | 傳統真空干燥技術 |
|---|---|---|---|
| 核心特點 |
35℃低溫條件下干燥 物料1-2秒瞬間干燥,連續化生產 |
零下低溫凍結真空升華干燥 干燥周期長達數天,生產效率低 |
進風溫度高于所試溶劑沸點 物料受熱時間較長 |
| 活性與結構 | 保護多肽藥物活性與結構 | 活性保留好但無法實現連續化生產 | 高溫破壞多肽結構,導致活性失活 |
| 收率與成本 |
粉體回收率>98% 物料損耗低 |
粉體回收率低批次物料損耗大 能耗高,單位生產成本數倍于噴干 |
粉體回收率低物料損耗嚴重 能耗較高,生產成本居高不下 |
| 適用與后續 | 直接替代傳統凍干,實現多肽規?;慨a | 僅適用于小批量生產,無法滿足規模化需求 | 無法適配多肽熱敏性物料,難以量產 |
針對傳統工藝的痛點,上海喬楓低溫閉式噴霧干燥機設備通過以下四大核心技術壁壘的突破,實現了高效、合規的規?;a:
通過進風35℃、出風25℃,物料1-2秒瞬間完成干燥。保留多肽活性與結構穩定性,匹配熱敏性物料需求,規避傳統高溫干燥導致的活性受損。
全流程無氧環境,無死角結構設計;
支持從小試到工業化連續化生產,輕松實現噸級量產,滿足市場爆發式需求。
系統模擬計算+工藝經驗雙重優化;
粉體回收率高達98%以上,終水分穩定≤5%,大幅降低物料浪費,壓縮生產成本。
316L不銹鋼材質,電解拋光無死角;
3Q認證全套驗證文檔,嚴格符合GMP規范,助力藥企快速通過合規審批。
上海喬楓低溫噴霧干燥機設備已成功應用于深圳健元(健翔)、華海藥業(賽奧、科勝)、揚州奧銳特、重慶興泰濠、美藥星(漢欣)、諾唯贊、修實藥業、長風藥業股份、齊魯制藥等多家知名藥企的多肽項目。
來自頭部藥企客戶項目的實測效果印證:
該套低溫干燥設備可適用于以下多肽及生物制藥場景:
多肽原料藥干燥、多肽制劑微球/顆粒制備
熱敏性蛋白、酶、生物大分子低溫干燥
有機溶劑體系多肽物料安全閉式干澡
覆蓋小試中試 → 工業化連續化、合規化生產
GMP車間、無菌車間、潔凈區多肽干燥整線

上海喬楓用十年如一日的專注,打破國外在多隊低溫干燥領域的技術壟斷,助力中國生物醫藥高質量發展。提供一站式解決方案助力您的多肽項目量產落地